羅沙司他膠囊、原料藥獲準上市
發(fā)布時間:
2025-03-21
3月4日,尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《藥品注冊證書》。此前,羅沙司他原料藥已于2月19日獲準上市。尖峰藥業(yè)產品序列中又增加了新成員。
羅沙司他是全球首個開發(fā)的小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)類治療腎性貧血的藥物。適用于非透析依賴性慢性腎?。?/font>NDD-CKD)和透析依賴性慢性腎病(DD-CKD)患者的貧血治療。與現有常規(guī)治療藥物相比,羅沙司他作用機制獨特,可口服給藥,滿足了各類腎性貧血患者的臨床需求,為慢性腎病貧血的治療帶來巨大變化。尖峰藥業(yè)此次獲批的羅沙司他膠囊為仿制藥,包含20mg與50mg兩種規(guī)格,可精準匹配不同病程階段患者的個體化用藥需求,幫助臨床醫(yī)生靈活調整劑量,減少用藥浪費,降低治療成本。研究數據顯示,尖峰藥業(yè)生產的羅沙司他膠囊與原研藥具有生物等效性,且在穩(wěn)定性、溶出度等關鍵質量指標上均達到國家藥典標準。該品種的上市,將進一步提升腎性貧血治療藥物的可及性,為患者提供更經濟、更便捷的用藥選擇。(戴蓉蓉)
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本報訊自2015年11月被列入浙江省第二批“三名”培育試點企業(yè)以來,公司深入開展了一系列相關工作。10月19日,公司2016年1月至2017年9月“三名”培育項目實施工作順利通過金華市經濟和信息化委員會、金華市財政局組織的階段性驗收。根據與浙江省、金華市、婺城區(qū)簽訂的“三名”培育試點企業(yè)責任書的要求,截止2017年9月底,公司已累計對相關項目投入資金1607.72萬元,在提升管理,提高自動化、信息化水平等方面取得了明顯效果。如尖峰健康科技公司植物提取車間質量成本管控數字化系統(tǒng)投入使用后,生產全程可控可追溯,產品質量更加穩(wěn)定,生產安全得到有效保障,“三廢”排放大大減少,產品成本降低20%。醫(yī)藥公司電子標簽系統(tǒng)對藥品入庫、出庫自動尋址和精準定位,降低了出、入庫作業(yè)的差錯率,貨位管理能自動顯示藥品位置及數量等信息,提高了倉儲物流的工作效率,有效降低管理成本。藥業(yè)公司銷售管理信息化系統(tǒng)集成銷售管理、倉儲管理、客戶管理、統(tǒng)計分析等模塊,按照GMP、GSP規(guī)范的要求,實現藥品銷售管理及控制功能,通過大數據對藥品區(qū)域、銷量等進行分析,將更快、更準確地判斷藥品消費趨勢,提高公司藥品銷售決策的準確性;生
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本報訊自2015年11月被列入浙江省第二批“三名”培育試點企業(yè)以來,公司深入開展了一系列相關工作。10月19日,公司2016年1月至2017年9月“三名”培育項目實施工作順利通過金華市經濟和信息化委員會、金華市財政局組織的階段性驗收。根據與浙江省、金華市、婺城區(qū)簽訂的“三名”培育試點企業(yè)責任書的要求,截止2017年9月底,公司已累計對相關項目投入資金1607.72萬元,在提升管理,提高自動化、信息化水平等方面取得了明顯效果。如尖峰健康科技公司植物提取車間質量成本管控數字化系統(tǒng)投入使用后,生產全程可控可追溯,產品質量更加穩(wěn)定,生產安全得到有效保障,“三廢”排放大大減少,產品成本降低20%。醫(yī)藥公司電子標簽系統(tǒng)對藥品入庫、出庫自動尋址和精準定位,降低了出、入庫作業(yè)的差錯率,貨位管理能自動顯示藥品位置及數量等信息,提高了倉儲物流的工作效率,有效降低管理成本。藥業(yè)公司銷售管理信息化系統(tǒng)集成銷售管理、倉儲管理、客戶管理、統(tǒng)計分析等模塊,按照GMP、GSP規(guī)范的要求,實現藥品銷售管理及控制功能,通過大數據對藥品區(qū)域、銷量等進行分析,將更快、更準確地判斷藥品消費趨勢,提高公司藥品銷售決策的準確性;生
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“我們還被交警表揚了呢。”9月26日,聊起前幾天的文明出行志愿活動,大藥房的黎學根一臉笑容,對自己的工作得到認可感到非常高興。從今年5月開始,每個月的5日和20日(周末、節(jié)假日順延)上下班高峰時段,會有一批身穿紅色馬甲、頭戴帽子,手持寫有“禮讓斑馬線,文明過馬路”字樣指示牌的志愿者,在市區(qū)的眾多路口疏導交通。這是金華市為進一步宣傳文明出行,勸導不文明行為,開展的文明出行志愿服務活動。作為金華市級文明單位,尖峰集團的執(zhí)勤路口在八一北街與中山西路交叉口?;顒娱_展之前,作為集團公司的組織者,集團辦公室深有顧慮,該項活動時間長,所需的人力多,作為企業(yè),在保障正常生產的情況下,全靠員工業(yè)余時間來完成,能否持續(xù)地做下去呢?為此,集團公司分管領導項崇平專門組織下屬企業(yè)辦公室主任召開了會議,對此事進行動員部署,集團辦公室也專門建立了“尖峰文明出行志愿服務”QQ群,發(fā)布活動內容和安排情況,更新執(zhí)勤情況,為執(zhí)勤的小伙伴們點贊?;顒右婚_始,在總部大樓的同事率先上崗,第一班是集團公司財務部的李虹、李霞、楊柳、雷院,集團辦公室、尖峰健康體驗館、秋濱廠、國際貿易公司的員工也先后上崗,其他企業(yè)也按照執(zhí)勤排班,有序參
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07-31
本報訊日前,大冶尖峰水泥公司在國家水泥質量監(jiān)督檢驗中心組織的2017年“弘朝科技杯”全國第十六次水泥品質指標檢驗大對比中榮獲“全優(yōu)獎”。全國水泥品質指標檢驗大對比每兩年舉行一次,是水泥行業(yè)檢驗水平最高級別的比賽,旨在通過大范圍的對比,了解我國水泥行業(yè)目前的質量檢驗水平,促進各水泥檢驗部門提高檢驗質量,為水泥生產和使用提供準確數據,其結果真實地反映了全國水泥生產企業(yè)以及各省建材(水泥)質檢站的整體檢驗水平,代表著水泥行業(yè)最高檢驗技術水準。多年來,大冶尖峰牢固樹立“質量是企業(yè)生命”的理念,始終把產品質量管控放在首位,嚴格按照國家標準規(guī)定的檢測項目和頻次進行日常檢驗,積極與省、市水泥質檢中心開展檢驗比對,通過技能培訓提高檢驗人員的業(yè)務水平,每月對檢驗人員內部密碼抽查,嚴格保證數據的準確可靠性,確保了出廠水泥質量滿足市場和客戶需求,進一步提升了企業(yè)的核心競爭力。自2008年正式投產以來,大冶尖峰已先后五次參加全國水泥品質指標檢驗大對比,均取得較好成績,其中2009年獲得“全優(yōu)獎”,2011年、2013年、2015年獲得“全合格單位獎”。(楊慧萍)
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