尖峰藥業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)捷報(bào)三傳
發(fā)布時(shí)間:
2024-05-20
近日,尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品研發(fā)接連傳來(lái)喜訊,注射用鹽酸頭孢甲肟通過(guò)一致性評(píng)價(jià),他氟前列素滴眼液、化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準(zhǔn)上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
尖峰藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟系國(guó)內(nèi)首家上市,多年來(lái)一直是尖峰藥業(yè)的主打品種。其一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)于2023年初受理,于2024年4月順利通過(guò)評(píng)價(jià)審核。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等方面將獲得更大的支持力度,同品種藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。尖峰藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中率先通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研,于2008年3月首先在德國(guó)上市,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)則在2015年開(kāi)始進(jìn)口銷售。該產(chǎn)品主要用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓,已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》,分類為乙類。4月30日,藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,成為該品種國(guó)內(nèi)第二家、同品規(guī)第一家通過(guò)上市審評(píng)的生產(chǎn)商。
尖峰藥業(yè)化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發(fā)于2013年立項(xiàng)。該產(chǎn)品是伊馬替尼的甲磺酸鹽,伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑,可通過(guò)與位于酪氨酸激酶(TK)內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)袋結(jié)合,從而抑制ATP結(jié)合并阻止磷酸化和隨后的生長(zhǎng)受體及其下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的活化。2020年3月,尖峰藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲受理,于2024年5月獲得該產(chǎn)品的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。(呂雅婷)
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尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊(cè)證書(shū)
好消息好消息,浙江尖峰藥業(yè)有限公司于2023年10月12日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊(cè)證書(shū)。
2024
12-20
大冶尖峰化驗(yàn)室,省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化化驗(yàn)室!
近日,湖北省建材聯(lián)合會(huì)的專家組到大冶尖峰水泥公司,對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行了全面的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,大冶尖峰化驗(yàn)室順利通過(guò)了此次評(píng)審,認(rèn)定為省級(jí)合格標(biāo)準(zhǔn)化化驗(yàn)室。
2024
12-20
尖峰電纜公司牽頭起草的地鐵電纜“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 另有一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正參與制訂
12月12日,浙江省質(zhì)量協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布了2024年第一批“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)清單,由尖峰電纜公司牽頭起草的《銅芯聚烯烴絕緣鋁塑綜合護(hù)套地鐵用市內(nèi)通信電纜》T/ZZB 3747-2024浙江制造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)名列其中。這是尖峰電纜自2021年進(jìn)行品字標(biāo)對(duì)標(biāo)認(rèn)證后,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂方面的又一重大突破。
2024
12-20
近日,2024年金華市“八婺大金匠”名單發(fā)布,尖峰通信電纜公司盧超芳入選。
2024
12-11
備受員工關(guān)注的第五期后備管理人才選拔工作日前結(jié)束,經(jīng)集團(tuán)辦公會(huì)研究,確定入選名單。本期后備人才選拔,共有11名員工入選飛鷹層次人才,35名員工入選雛鷹層次人才。
2024
12-11
國(guó)資系統(tǒng)系列運(yùn)動(dòng)會(huì)尖峰員工獲佳績(jī)
10月底至11月下旬,金華市國(guó)資委工委組織開(kāi)展國(guó)資系統(tǒng)“新風(fēng)尚杯”職工羽毛球、乒乓球、釣魚(yú)、趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)等系列文體活動(dòng)。集團(tuán)工會(huì)積極響應(yīng),精心籌備,認(rèn)真組織在金員工參加各項(xiàng)活動(dòng)。各項(xiàng)比賽均取得較好成績(jī),展示了尖峰員工風(fēng)貌。
2024
12-02