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尖峰報(bào)

新聞報(bào)道

咱們尖峰的年輕人李藝

發(fā)布時(shí)間：

2023-05-04

李藝

年齡：27歲

崗位：尖峰藥業(yè)質(zhì)量部

入職時(shí)間：2021年11月

說說我們的“大師兄”

在尖峰藥業(yè)的QA一部，有一位人人都愛的“大師兄”。大家可別誤會(huì)，我們的大師兄可不是《西游記》里上天入海無所不能的孫大圣，而是一個(gè)溫柔大方的95后小姑娘——李藝。大家也許會(huì)好奇，如此這般的姑娘怎么會(huì)被稱為“大師兄”，說起原由，還有一段小故事呢。

每年一季度，QA都要完成上一年度各產(chǎn)品的質(zhì)量年度報(bào)告，所以，這也是部門內(nèi)最忙碌的時(shí)候。在這段時(shí)間里，現(xiàn)場(chǎng)QA除了監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、審核記錄之外，所有的時(shí)間都被花在了起草審核產(chǎn)品年報(bào)上。“大師兄”是體系QA，負(fù)責(zé)變更管理等工作，她在完成年報(bào)內(nèi)變更相關(guān)的資料后，就一直熱心地給大家?guī)兔Γ@會(huì)兒核對(duì)個(gè)注冊(cè)資料，過會(huì)兒幫著畫個(gè)趨勢(shì)圖……忙前忙后還完全沒有落下自己的工作。一天，大家在食堂吃飯時(shí)閑聊，當(dāng)聊到“西天取經(jīng)路上的師徒幾人，選一個(gè)的話，你原意當(dāng)誰”的時(shí)候，有人說了一句：“估計(jì)人人都會(huì)想當(dāng)團(tuán)寵二師兄。但如果把我們部門比作取經(jīng)團(tuán)隊(duì)的話，那李藝肯定就是我們‘取經(jīng)之路’貢獻(xiàn)值最高的大師兄。”大家紛紛點(diǎn)頭表示贊同。說來也巧，李藝的微信頭像正好是孫悟空，從此，我們便開始親切地稱李藝為“大師兄”了！

孫悟空有金箍棒，我們的“大師兄”也有一個(gè)寶貝，就是她的那本《上市后化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。工作日，總能看到她捧著這書仔細(xì)地翻閱，她笑說，指導(dǎo)原則就是她的工作手冊(cè)。如果有人來咨詢某個(gè)變更需要做什么研究，“大師兄”準(zhǔn)能給他滿意的答案。有人問過“大師兄”，怎么對(duì)那本指導(dǎo)原則這么愛不釋手。“大師兄”說：“?？闯Ｐ侣?。你看，GMP發(fā)布也有十來年了，但我們部門不也是人人都會(huì)拿出來再看看。讀了新的法規(guī)，研究了新的指南，再回去看GMP，對(duì)于某一條款，肯定又會(huì)有新見解的。”

是啊，近年來，醫(yī)藥行業(yè)新的法律法規(guī)、部門規(guī)章、行業(yè)指南層出不窮，在藥品變更管理這塊更甚，前有《藥品管理法》《上市后藥品變更管理辦法》確定藥品變更管理的基調(diào)，后有各類變更指導(dǎo)原則、省局變更溝通細(xì)則等各類文件明確變更具體管理模式。“大師兄”熱愛學(xué)習(xí)，會(huì)時(shí)不時(shí)跟我們討論一下某個(gè)事件，大家查法規(guī)、看文件，各抒己見、引經(jīng)據(jù)典，也就調(diào)動(dòng)了整個(gè)部門的學(xué)習(xí)氛圍。

活潑熱情、好學(xué)勤奮、思想通透，“大師兄”用她的一言一行向我們展示著當(dāng)代年輕人最好的樣子。此刻，我們的“大師兄”又在辦公桌前眉頭緊鎖，認(rèn)真思索著，我想我們將要進(jìn)入下一個(gè)討論會(huì)了。（廖麗莎）

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