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尖峰報(bào)

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纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）獲得注冊(cè)批件

發(fā)布時(shí)間：

2023-06-12

本報(bào)訊近日，尖峰藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的纈沙坦氨氯地平片（I）《藥品注冊(cè)證書(shū)》）。

纈沙坦氨氯地平片（I）（規(guī)格：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg）由諾華制藥（Novartis）開(kāi)發(fā)研制，2007年1月獲EMA批準(zhǔn)在歐盟上市， 2007年6月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2009年9月在國(guó)內(nèi)獲批上市。纈沙坦氨氯地平片（I）用于治療原發(fā)性高血壓，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者，已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》，分類為乙類；且已列入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》。

尖峰藥業(yè)于2021年12月16日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，于2023年05月19日在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。本次獲得纈沙坦氨氯地平片（I）《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格，將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類，有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。（徐春柳）

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